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吉非替尼/易瑞沙耐药后采用化疗时不应再继续应用吉非替尼

时间:2019-05-21 10:01 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  靶向药物的出现给肿瘤治疗带来了很大改变。在靶向药物出现之前,肿瘤患者都是先选择化疗,靶向药物出现之后,EGFR突变的患者就一线推荐靶向药物。但是吉非替尼(易瑞沙)在靶向治疗1年左右,大部分患者都不可避免的出现耐药,一线使用吉非替尼耐药后,还能不能继续从吉非替尼联合化疗方案中获益呢?要回答这个问题,就要从高级别临床试验中找到答案。IMPRESS研究就是针对这个问题精心设计的。IMPRESS研究在EGFR突变阳性且经过一线吉非替尼治疗之后出现进展(按实体瘤疗效评价标准1.1)的晚期非小细胞肺癌患者中,比较了继续应用吉非替尼加化疗与安慰剂加化疗的治疗结果。

吉非替尼

  该研究由欧洲及亚太地区共11个国家71个中心共同参与,入组265人,全部为18岁以上有明确的组织学病理,一线使用吉非替尼治疗后出现进展,采用中央区组随机化方式随机分为133人的吉非替尼组及132人的安慰剂组,两组患者均联合顺铂+培美曲塞的化疗方案,进行最多六个周期的治疗,直至疾病进展或发生不能继续的情况出现,该实验采用双盲原则,研究终点为无进展生存期(PFS)、总生存期(OS),同时也对安全性进行评估。PFS的随访结果截止时间为2014年5月5日,吉非替尼组有98人(74%)出现进展,安慰剂组有107人(81%)出现进展,两组的中位无疾病进展生存时间(PFS)均为5.4个月;其中最普遍发生的副作用为恶心、食欲下降,3级以上的治疗副反应出现频率最高的为贫血,其次为中性粒细胞减少;吉非替尼组发生严重不良事件为28%,安慰剂组为21%。

  继续应用吉非替尼加化疗与安慰剂加化疗相比,安慰剂组的OS优于吉非替尼组(19.5月 vs 13.4月)。从亚组分析中挖掘细节,在T790M突变阳性的患者中,这种不利具有统计学显著意义,但在T790M突变阴性患者中未达到统计学显著意义。PFS在不同治疗组的T790M突变阳性患者中是相似的,而且在T790M突变阴性患者中观察到的差异未达到统计学显著意义。IMPRESS的最终OS数据支持之前的PFS结果,而且足以警告医生:耐药进展后,采用化疗时不应再继续应用吉非替尼;在EGFR-TKI耐药后,继续行TKI联合化疗是“画蛇添足”的做法。

  详情请访问  吉非替尼  https://jftn.kangantu.com



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(责任编辑:康安途出国看病)

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