吉非替尼/易瑞沙为什么在中国卖得特别好?2003年5月,吉非替尼于在美国获批,用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌,2005年6月,吉非替尼在美国撤市,原因是两项大规模临床研究显示吉非替尼无效。吉非替尼III期临床的失败和厄洛替尼III期临床的成功是造成吉非替尼在美国惨淡收场的原因。
但在亚洲,情况则不太一样,吉非替尼作为二线或三线疗法对于亚洲患者有效,相比于安慰剂,生存期延长了整整4个月(9.5 vs 5.5个月, p=0.01),不过作为一线疗法相比于化疗的优势不是太明显。总的来说市场是由临床数据决定的,吉非替尼在亚洲拿出了很好的临床数据,与厄洛替尼、埃克替尼的差距不大,而在美国的临床数据则很烂,另外吉非替尼比厄洛替尼也更便宜。
后来吉非替尼重新在美国获批,用于EGFR L858R突变型非小细胞肺癌的一线治疗。相比于卡铂/紫杉醇化疗,吉非替尼可延长3个月的无进展生存期(10.9 vs 7.4个月),客观应答率(67% vs 41%)、持续应答时间等均有提升(9.6 vs 5.5个月)。而我国EGFR突变率在50%,所以进一步扩大了吉非替尼的市场份额。
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