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吉非替尼/易瑞沙单药治疗与联合化疗相比哪个效果好?

时间:2019-02-20 14:26 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  NEJ009研究是探索TKI联合化疗的III期方案,一组患者接受吉非替尼(每天)+培美曲塞+卡铂(4-6周期,q21d)之后,继续吉非替尼+培美曲塞维持治疗,另一组患者接受吉非替尼(每天)单药治疗,进展之后使用含铂方案。本研究的终点为PFS、PFS2(定义:TKI联合组为到PD1的时间,TKI单药组为PD1到PD2的时间)和OS。

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  研究发现,与吉非替尼单药治疗相比,易瑞沙联合含铂双药化疗可显著改善客观缓解率,延长PFS1(20.9vs11.2m)和OS(52.2vs38.8m),其联合组死亡风险降低30%。而TKI联合化疗与TKI单药的PFS2没有差异,皆为20m左右,结果提示OS的获益主要来自PFS1,初始治疗的最大获益将带来OS的最大获益。

  JO25567——该研究为II期研究,入组了IIIB / IV期或复发的非鳞EGFR突变NSCLC患者,一线分别采用厄洛替尼联合贝伐珠单抗或单药厄洛替尼治疗。主要终点为PFS(RECIST v1.1,独立评估),次要终点包括OS、肿瘤反应率、生活质量和安全性。至2017年10月31日的数据截止日期,联合治疗组和单药组的中位OS分别为47.0个月和47.4个月(HR=0.81; 95%CI:0.53~1.23; P= 0.3267),两组之间的OS没有统计学差异。但是联合组的5年生存率为41%,厄洛替尼单药组为35%,该研究结果值得深思。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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